凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)。小型實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行初步的凍干實(shí)驗(yàn)為主，中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的摸索，也可應(yīng)用于初步的小型加工生產(chǎn)，生產(chǎn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于工廠規(guī)模化生產(chǎn)等。
用戶(hù)使用
小型凍干機(jī)之前需要摸索凍干工藝，就會(huì)先使用小型凍干機(jī)摸索總結(jié)出成熟凍干工藝，然后無(wú)縫對(duì)接到小型凍干機(jī)上。真正能模擬凍干工藝曲線(xiàn)的小型凍干機(jī)是以硅油為加熱介質(zhì)，外形上看以方艙為主，凍干面積大。硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷和制熱過(guò)程都非常可靠，溫度可控，不會(huì)對(duì)物料造成傷害。
小型凍干機(jī)工藝流程探索舉例：
以注射用心肌肽凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索。就小型凍干機(jī)對(duì)可能影響注射用心肌肽凍干工藝的多種因素進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究(20支每批),通過(guò)對(duì)溶液配制、預(yù)冷凍、冷凍干燥中升溫速率和形式等各因素的研究,得到一個(gè)初步優(yōu)化的工藝路線(xiàn),該工藝路線(xiàn)將原凍干周期由78小時(shí)縮短至45小時(shí),同時(shí)將批內(nèi)質(zhì)量偏差由2%降至1.5%。通過(guò)多次摸索實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)對(duì)注射用心肌肽凍干工藝影響的四個(gè)因素:灌裝量、進(jìn)料方式、一次升華慢速段時(shí)間、一次升華高速段時(shí)間。接下來(lái)對(duì)真空度、摻氣量、一次升華慢速段時(shí)間、一次升華高速段時(shí)間這四個(gè)因素進(jìn)行多次摸索試驗(yàn),考察其對(duì)注射用心肌肽凍干工藝的協(xié)同影響,并得到一條進(jìn)一步優(yōu)化的凍干路線(xiàn)。之后,將這一工藝應(yīng)用于中試實(shí)驗(yàn)中(300支每批),在中試水平進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化。終,將該工藝應(yīng)用于工業(yè)實(shí)際放大中(10000支每批),并成功解決前面生產(chǎn)周期長(zhǎng)、批內(nèi)質(zhì)量偏差大等問(wèn)題。
